[00282322]奥司他韦

　　项目简介：

　　胶囊：罗氏于1999首次在瑞典和美国上市，国内有国产和进口。

　　干混悬剂:罗氏于2000年在美国上市，国内未上市。

　　干糖浆剂：中外制药(罗氏授权)于2009年在日本上市，国内未上市。

　　项目核心创新点：

　　1. 磷酸奥司他韦生物利用度高，食物不会降低其生物利用度；

　　2. 磷酸奥司他韦活性成分在体内的分布容积与细胞外液相近，与血浆蛋白结合率约3%，其血浆半衰期为6~10 h。

　　3. 磷酸奥司他韦的耐受性良好，且不良反应很少。

　　4. 市售磷酸奥司他韦有胶囊剂、干糖浆和干混悬剂三种，<1岁的婴儿可选择服用干混悬和干糖浆。

　　5. 本品2017年进入国家医保目录乙类；此外磷酸奥司他韦已经被多个国家卫生部门列为抗流感首选药物。

　　项目详细用途：1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。

　　2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

　　项目预期收益：

　　1. 目前我国上市的只有颗粒剂和胶囊剂，而作为独家首仿企业宜昌东阳光也因为流感用药奥司他韦带来了业绩的暴涨。目前国内还没有干糖浆剂和干混悬剂上市，如果能成功仿制比磷酸奥司他韦胶囊吸收更快的干糖浆剂和干混悬剂，相信未来的市场潜力巨大。

　　2. 开发干糖浆剂和干混悬剂，为儿童用药，国家政策鼓励，可以获得优先审批，提早上市。