[01539505]前列腺素E中间试验

完善PGE小试，并进行扩大试验。提高了生物转化率，粗品的转化率超过40％。在国内外首次将PGE乙醇溶液改为冻干粉针剂，解决了保存期短的问题。进行了分离，纯化和结晶方面的研究，经贵州省药检所和成都市药检所检验，产品符合拟定的质量要求。经中国医科院药物所HPLC等七谱解析送检产品含PGE1 90％和PGE2 10％。经无菌检验PGE冻干粉针剂符合要求。对90例足月引产发现PGE冻干粉针剂优于催产素，由其对高危孕妇引产不仅效果满意，且无不良反应。62例中期引产证实PGE冻干粉针剂效果良好。18例慢性重型病毒性肝炎研究发现PGE1对肝脏有明显的保护作用、大剂量PGE2与雌二醇联用对实验性动脉硬化有明显助协同抑制作用。应用范围：用于缩小动脉粥样硬化区域，故用于抗衰老有广扩前景，做成PGE止喘气雾剂治疗老年性支气管炎亦有良好前途。PGE1无菌冻干粉针还可用于抗休克、脉管炎、心肌梗塞、慢性重症肝炎。还可用于计划生育。技术成熟程度：已完成前腺素E无菌冻干粉针，前列腺素E1无菌冻干粉剂中间试验。生产规模：300万元。