[01475957]一种替硝唑复合纳米银微乳抗菌药物

1.课题来源与背景：阴道炎等妇科疾病给女性在工作和生活方面带来诸多不便，对身体造成巨大损害。同时，动物的子宫内膜炎及阴道炎也给养殖业带来了巨大的经济损失。替硝唑抗厌氧菌谱广，对大多数转性厌氧菌均有抑制作用。替硝唑已有片剂、胶囊、栓剂、凝胶剂等。但替硝唑难溶于水、生物利用度低且对于大型家畜子宫投药时易对患畜造成较多刺激。纳米银抗菌谱广、抗菌活性强、不易产生耐药性、具促进创伤修复功能，在临床抗菌领域倍受青睐。但纳米银易发生团聚。该课题利用先进的纳米技术，制成替硝唑复合纳米银微乳抗菌药物。利用纳米乳的缓释控释性和高渗透性，有效提高了替硝唑的溶解度以及延长了作用时间、减少了对患畜的刺激性和纳米银的团聚性。2.技术原理及性能指标：该课题利用替硝唑、纳米银溶胶、表面活性剂聚氧乙烯醚、氢化蓖麻油、Tween80和Span80的混合物，油相茶油、肉豆蔻酸异丙酯、石蜡油或乙酸乙酯中的一种，辅料是二甲基亚砜，蒸馏水为原料，在纳米乳伪三元相图的基础上得到最佳配方和制备工艺，制备出一种热力学稳定的澄清、透明、淡黄色液体，平均粒径50nm。药效学研究证明，替硝唑复合纳米银微乳治愈率随浓度增加而增加，且治愈效果明显高于替硝唑其他制剂。治愈率替硝唑复合纳米银微乳抗菌药物高、中剂量组为100﹪，替硝唑栓剂20﹪，纳米银溶胶80﹪，金乳康86.67﹪，醋酸洗必泰栓93.33﹪。该项目原料易得，技术成熟，质量性能稳定，安全无毒副作用，为临床快速治愈阴道炎、子宫内膜炎等疾病提供一种新的药物。3.技术的创造性与先进性：该发明的替硝唑复合纳米银微乳抗菌药物与现有技术相比，具有增溶性、缓释、渗透性好的特点，同时具有一定的抗菌作用。另外，替硝唑、纳米银分属于抗厌氧菌和抗需氧菌药物，二者复合后具有一定的协同作用。通过微乳将其复合，一方面无需考虑致病菌的种属问题，可直接用药，另一方面也解决了纳米银容易团聚的问题，且不易产生耐药株。4.技术的熟练程度，适用范围和安全性：现已完成了替硝唑复合纳米银微乳工艺研究、产品的安全性试验、稳定性试验和有效性试验。结果表明替硝唑复合纳米银微乳具有较强抑菌或杀菌作用，可用于临床治疗阴道炎、子宫内膜炎等疾病。