[01167369]全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂(一类新药)
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技术详细介绍
包裹气体的微球类超声造影剂具有较强的回波反射性能，目前被认为是最理想的超声造影剂材料，可加强全身各部位的血流多普勒信号和血管解剖形态，达到明确诊断之目的。全氟丙烷人血白蛋白微球是以全氟丙烷为被包裹气体，白蛋白为球壁组分制得的微球制剂。微球粒径分布均匀、质量稳定。制剂处方及工艺获国家发明专利授权，并被授予中国专利优秀奖。2006年获国家新生物制品一类新药证书，填补了国内超声声学造影剂类产品的空白。临床研究观察表明，经静脉注射后，本造影剂能显著增强左心室内膜的分辨效果，基础状态下室壁轮廓显像困难的患者，注射该造影剂后能明显提高对室壁节段性运动状态的判断，对心功能的评价有重要作用。