[01057576]防治脂肪肝的新药保肝消脂丸的研制

该课题为黑龙江省科技攻关项目，项目名称为新中成药制剂研究，课题编号为GB04C413。属于医药卫生技术领域，所用技术原理为根据中医药辨证论治的特点，进行脂肪肝的防治研究。随着人民生活水平的提高，脂肪肝的发病率正在逐年增加，在肥胖者中发病率则高达57.5%-74%，其危害越来越引起人们的重视。该课题结合临床实际，着重在理论创新、用药创新、及作用机制等方面进行了深入研究，在脂肪肝痰浊血瘀证型方面的研究填补了国内研究的空白。保肝消脂颗粒剂由古方龙胆泻肝汤及五苓散化裁而来，在传统中医理论的指导下结合现代先进的研究方法，使保肝消脂颗粒剂配伍更加精当、疗效更加显著、更加安全可靠。保肝消脂丸保为纯中药制剂，具有疗效高，副作用少，服用方便的特点。所用药物价廉易得，制备工艺简单，药品稳定性好，便于贮藏运输，便于推广应用。临床需求广泛，市场潜力极大，经济效益十分可观。结合现代高科技手段，结合国际标准，高起点、高要求、高质量、大力度的开展保肝消脂丸的研制与开发，可以推动传统医药事业的进步。该课题完成了包括方剂筛选、制作工艺研究、质量标准及稳定性、药效学、急慢毒研究等在内的新药临床前研究工作。该研究立法依据充分，课题设计合理、研究方法先进，数据详实可靠，整体上达到了研究目标。与同类研究相比较，创新性和研究水平达到国内领先水平，为进一步科技成果转化和新药申报奠定了基础。