[01048198]腹膜前间隙疝修复用经编织物补片的关键技术及产业化

该项目技术属纺织科学技术和临床医疗领域。 腹膜前间隙疝补片经手术植入腹壁组织，刺激人体产生一系列无菌性炎症，可致组织增生和纤维化反应，达到修复缺损，增强腹壁组织功能的作用。该成果采用经编技术制备的医用聚丙烯材质的“腹膜前间隙疝补片”结构形态先进，植入材料生物安全性高。项目总结了国际、国内用于此类手术的材料和术式的优点，创造性地提出了长期植入材料的生物指标和响应临床的“腹膜前间隙术式”概念，倡导和实践了由“降低手术复发率”至“提高术后舒适度”的手术观念转变。这种腹膜前间隙疝补片的性能指标有：(1)结构指标：底层圆片直径11cm，四个碟片9cm，可灵活与疝环紧贴吻合，帽状连接高1.5-2.0cm，可将补片分为上、下二层，分别固定于腹膜前间隙与疝环肌层；(2)网孔直径：孔径0.8-1.2mm；(3)顶破强力：大于250N；(4)断裂强力：大于50N；(5)连接强力：大于30N；(6)生物性能：无遗传毒性，无溶血性，无细胞毒性，无致敏性。(7)植入试验：试验周期3个月，样品反应与对照组无明显差异。 除了上述术式和理念创新，生产实践、临床试验及应用实践表明该技术实现了以下三个创新： (1)腹膜前间隙疝补片独特的平面上下二层结构设计扩展了临床适用范围并方便了临床操作。 (2)实现了经编织物结构调控使补片不易收缩，促进了愈合，疼痛较轻，且能修补较大缺损。 (3)开发了产品生产技术和成套设备，包括腹膜前间隙疝补片经编织物织造技术、疝补片后处理工艺及设备、疝补片生物医学性能检测与临床试验及实际应用，实现了多元化需求的产业化应用。 该成果获授权专利8项，实现经济效益2000万元。因替代价格昂贵的进口产品，为患者减轻经济负担1200万元，经济社会效益显著。该项目产品结合自身品质优势，经市场调查后定位于中高端市场，适用于二甲、三甲医院。产品上市后得到了湖北地区疝外科界的广泛认可，已销往湖北、广东、山东、云南、四川、浙江、上海、天津、江苏等省市。主要使用的医院有：武汉协和医院、湖北省人民医院、武汉大学中南医院、武汉市一医院、海南省人民医院、杭州市一医院、徐州人民医院、江西人民医院等。